Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R02AA

Форма випуску: Спрей для ротової порожнини по 30 мл у флаконі із захисним ковпачком та насадкою-розпилювачем

Діючі речовини: 1 мл розчину містить бензоксонію хлориду 2 мг, лідокаїну гідрохлориду 1,5 мг;

Допоміжні речовини: Етанол 96 %, гліцерин, кислота хлористоводнева розведена, олія м’яти перцевої, ментол, вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Лікування інфекцій ротової порожнини та горла: катаральна ангіна, фарингіт, ларингіт; стоматит, афтозна виразка, гінгівіт.
Допоміжний засіб при лікуванні хронічного тонзиліту.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 5 років.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7506/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ТераФлю лар

(TherAFlu®  LAR)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 мл розчину містить бензоксонію хлориду 2 мг, лідокаїну гідрохлориду 1,5 мг;

допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, кислота хлористоводнева розведена, олія м’яти перцевої, ментол, вода очищена.

 

Лікарська форма.  Спрей для ротової порожнини.

Прозорий, безбарвний розчин із м’ятним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія/Novartis Consumer Health SA, Switzerland.

Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія / Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

 

Фармакотерапевтична група.

Препарати, які застосовують при захворюваннях горла. Антисептики.

Код АТС RO2A A.

 

Бензоксонію хлорид має виражену бактеріостатичну і бактерицидну дії проти грампозитивних і меншою мірою грамнегативних мікроорганізмів. Особливо ефективний проти збудників захворювань порожнини рота та горла, а також мікроорганізмів, які беруть участь в утворенні зубного нальоту. Бензоксонію хлорид також виявляє протигрибкову та слабку антивірусну активність щодо мембранних вірусів (у т. ч. вірусів грипу, парагрипу і герпесу).

Завдяки катіонній структурі бензоксонію хлорид має мембранотропну активність і високий ступінь поверхневої активності, що сприяє його проникненню до клітин збудників інфекцїї.

Лідокаїн – місцевий анестетик, який при запальних процесах у горлі полегшує болісні відчуття, знімає біль при ковтанні. Не подразнює слизову оболонку, не спричиняє карієс.

Бензоксонію хлорид практично не абсорбується. Ступінь виведення  із сечею у людини низький (приблизно 1 % від застосованої дози протягом 24 години). У плазмі крові концентрація речовини майже не визначається. Не виявлене накопичення речовини у тканинах організму.

Лідокаїн абсорбується після перорального застосування у ротовій порожнині мембранами клітин слизової оболонки. Піддається метаболізму  при «першому» проходженні через печінку. Біодоступність становить приблизно 35 % при пероральному застосуванні. Метаболізм у печінці швидкий, метаболіти виводяться разом із сечею.  

 

Показання для застосування.

Лікування інфекцій ротової порожнини та горла: катаральна ангіна, фарингіт, ларингіт; стоматит, афтозна виразка, гінгівіт.

Допоміжний засіб при лікуванні хронічного тонзиліту.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату та інших амідних місцево анестезуючих засобів.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Терафлю Лар спрей можна застосовувати  лише для лікування слизової оболонки  рота та горла.

Препарат може викликати легкі транзиторні порушення смакових відчуттів, тому необхідно виявляти обережність при вживанні гарячої їжі та води.

Не слід застосовувати спрей у випадку пошкодження насадки-розпилювача.

 

Особливі  застереження.

З обережністю застосовують у хворих при ерозивних та десквамативних змінах слизової оболонки ротової порожнини, свіжих ранах великих розмірів в ротовій порожнині та глотці.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У зв’язку з відсутністю клінічних даних застосовувати препарат у періоди вагітності або годування груддю слід тільки у випадках, коли, на думку лікаря, користь від застосування переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Дітям віком до 4 років препарат не застосовувати.

 

Спосіб  застосування та дози.

Препарат застосовувати для лікування дорослих і дітей віком від 4 років.

Дорослим: при кожній процедурі проводити  по 4 впорскування, кратність – 3-6 разів на добу.

Дітям віком від 4 років: не більше 2-3 впорскувань при проведенні кожної процедури, кратність – 3-6 разів на добу.

 

Тримаючи вертикально балончик, розпилювати у ротовій порожнині, горлі. Перед першим застосуванням зробити кілька натискувань до появи спрею. Не вдихати спрей. Уникати потрапляння в очі.

Тривалість лікування залежить від характеру та перебігу захворювання.

 

Передозування.

Випадковий прийом великих доз бензоксонію хлориду може спричинити появу нудоти або блювання. При передозуванні рекомендується негайно випити молока або яєчний білок, збитий у воді. Уникати прийому алкоголю для запобігання посилення адсорбції препарату.

Концентрації лідокаїну у препараті настільки малі, що не можуть спричиняти побічні ефекти у випадку передозування.

 

Побічні ефекти.

Можливі місцеві реакції, включаючи подразнення, алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, набряк обличчя та горла, ангіоневротичний набряк.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Повідомлень немає.

 

Термін придатності.  5 років.

 

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

 

Упаковка. По 30 мл у флаконі із захисним ковпачком та насадкою-розпилювачем.

По 1 флакону у картонній коробці.